Ce este o licență pentru medicamente?
Când un medicament este dezvoltat de un producător, acesta trece printr-un proces de testare pentru a se asigura că este în regulă. Acest proces va implica studii clinice, care monitorizează performanța medicamentului în tratarea uneia sau mai multor afecțiuni specifice. Studiile clinice evaluează o serie de criterii, inclusiv cât de bine funcționează tratamentul și dacă provoacă sau nu efecte secundare.
La sfârșitul acestui proces de testare, dacă medicamentul produce rezultate de succes, i se poate acorda o licență de către Agenția de Reglementare a Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (MHRA) sau Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) pentru a trata afecțiunea pentru care a fost testat.
Licența va specifica anumite informații referitoare la medicament, inclusiv:
- cine poate face acest lucru
- cine îl poate folosi
- instrucțiuni de depozitare și utilizare
- reacţii adverse şi contraindicaţii
- ce afecțiuni ar trebui să trateze
Toate acestea pot fi găsite în prospectul medicamentului.
Ce este utilizarea fără licență sau fără etichetă?
Ocazional, un medic poate prescrie un medicament autorizat pentru a trata o afecțiune pentru care nu a fost special autorizat. Acest lucru este cunoscut și sub denumirea de prescriere off-label.
Echipa noastră clinică va prescrie astfel numai dacă există dovezi care să arate că acest lucru este sigur și că tratamentul este eficient.
Cu toate acestea, trebuie să te anunțăm în prealabil că medicamentul este eliberat off-label. Ori de câte ori prescriem un medicament în afara unei licențe de produs, tevom informa și despre orice potențiale pericole asociate cu această metodă de utilizare.
Aici, la Treated, siguranța ta este prioritatea noastră. Te vom informa întotdeauna când un medicament este prescris pentru o utilizare în afara etichetei și îți vom oferi acces la informații de siguranță referitoare la utilizare.
Dacă ai întrebări suplimentare cu privire la cele de mai sus sau dorești clarificări suplimentare, te rugăm să nu eziți să discuți cu echipa noastră.
